3 讨论与结论

3.1 实质等同性的概念局限性

　　实质等同性的概念体现了这样一种思路，就是可将作为现时用作食品或食品来源的生物体作为比较的基础来评价一种来自生物技术的食品或食品成分的安全性。然而，实质等同性这个概念也有它的局限性，比如说，虽然一种新的食品与一种已知食品有 99% 的相同，即除含有一种新的毒素外，二者具有实质等同性，但是这种食品可能需要进一步细致的检验；而既使一种新食品与其对应的现存食品只有 70% 的相同，特别是当营养成分的不同可被一种混合膳食替代时，这种新食品也可能仅需要很小程度的检验测试^[27]。因此，用实质等同性这个概念并不能完全预测新食品是否需要动物实质性毒性实验。

　　而且，科学家还不能令人信服地用已知的有关转基因食品的化学成分来预测转基因食品的生化或毒理学效应。一种转基因食品在化学成分上与其自然存在的对应食品相似，并不能够说明人类食用该转基因食品是安全的^[28]。有的科学家认为，一种转基因抗除草剂大豆与其对应的非转基因大豆具有实质等同性。而 Millstone 等^[28]则认为，这个结论是建立在这样一个假设的基础上的，即假定已知的遗传和生化差异并不具有显著的毒理学差异。实际上，既使不施用除草剂，这种转基因抗除草剂的大豆与其相对应的所有品种的化学成分也不相同。在农业生产上实际应用这种抗除草剂的大豆时，必然会经常地用降草剂处理，而用除草剂处理大豆，必然会导致其化学成分发生显著性的变化，这一点已够证实。而在得出实质等同性的结论的实验中，所用的转基因大豆是未经除草剂经常处理的，并且比较的仅是部分化学成分，因此并没有什么实际意义。

3.2 全食物 (Whole food)饲喂研究的局限性

　　前面已经提及，许多的转基因食品安全性评价工作都用整个的转基因食品进行急性实验动物毒理实验。然而，用全食物饲喂动物的实验有一定的局限性，它很难检测出食品中的微小变化，食品学家和营养学家比较反对在进行转基因食品安全评价时使用全食物饲喂研究的方法。国际食品生物技术委员会 (IFBC) 指出，一般情况下不推荐使用这个方法评价转基因食品的安全性，如果确实需要，那么全食物饲喂研究的实验设计要十分小心和谨慎，并且持续时间不能太长，以避免因营养不平衡等因素的影响而对动物产生不利影响，从而掩饰了转基因食品的安全性^[7]。

　　实际上，上述经验和结论来自对辐照食品安全评价的实验结果。当时，不了解以某种食物过量饲喂实验动物会导致营养的不平衡，对动物的健康产生不利影响。Hammond 等^[6]总结了一些这样的例子，可能对转基因食品的评价工作有较高的参考价值。

3.3 有关转 GNA 基因马铃薯安全性的争论

　　Pusztai 一经公布他和同事们的转 GNA 基因马铃薯会损伤大鼠的消化和免疫系统的研究结果，其实验设计和实验结果马上遭到多方批评^[1]。前面已提过。相应的研究论文投到国际著名杂志 THE LANCET后，也引起诸多争议，THE LANCET编辑部认为，虽然 Pusztai 及其同事的这项研究有一些不足，但是该论文提供了一项研究结果，是一个争论的开端，并且有必要让公众了解事实，以增强公众对科学的信任感，因此，THE LANCET还是于 1999 年公开发表了这篇论文^[29]。对于该篇论文中存在的问题，Kuiper 等^[30]认为有以下几点：①论文中没有介绍饲喂大鼠的不同膳食的成分，虽然 Pusztai 等在网上公布了部分细节，转基因马铃薯中的淀粉、多聚葡萄糖、外源凝集素、胰蛋白酶和糜蛋白酶与其余亲本品系不同，但这种不同是由转基因引起的还是由品系不同而引起的尚未可知；②大鼠膳食中仅含 60% 的蛋白质，容易造成饥饿反应，从而导致其它的一些不利影响；③实验设计不严密，每个饲喂组的大鼠个体数太少，而且缺少膳食对照，比如一个含 15% 蛋白的标准的啮齿动物膳食，以及包含“空白 " 载体的马铃薯的对照膳食；④研究中没有观察到一致性的变化，很难说明实验中大鼠消化道的变化是转基因马铃薯影响的结果。摄食马铃薯本身也会导致消化道适应变化^[6]。支持 Kui per等的批评。英国皇家学会经研究讨论后也持类似观点^[31]。

3.4 转基因食品安全性评价中应注意的问题

　　（1）由于实质等同性的尺度不好掌握，因此实质等同性这个概念比较模糊，其应用价值随转基因食品的不同而不同；

　　（2）全食物饲喂动物有一定的缺陷，因此最好不用或少用，使用时一定要谨慎设计实验；

　　（3）目前来讲，除了转巴西坚果基因大豆有致敏性，转 GNA 基因马铃薯的安全性有争议外，其它许多的转基因食品已被现在的研究结果证明是安全的，但转基因食品的长期效应有待探讨，能够批准一种新的转基因食品的指标体系还有待进一步完善；

　　（4）转基因食品安全性评价的程序基本上包括这样几个方面：①新基因产品的特性的研究；②分析营养物质和已知毒素含量的变化；③潜在致敏性的研究；④转基因食品与动物或人类的肠道中的微生物群进行基因交换的可能及其影响；⑤活体和离体的毒理和营养评价。

参考文献

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